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Mise à jour réglementaire : Norme Européenne

La Norme européenne EN 16844 :2017+A2 définit l’ensemble des exigences jugées essentielles à la délivrance de prestations de médecine esthétique (traitements médicaux non chirurgicaux).   Cette Norme européenne a été adoptée par le Comité Européen de Normalisation (CEN) le 20 Décembre 2017 et comprend l’amendement 2 adopté par le CEN le 16 Avril 2019. Le texte précise… Poursuivre la lecture Mise à jour réglementaire : Norme Européenne

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Mise à jour réglementaire : réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR)

Ce qu’il est important à savoir pour votre activité de préparation de plasma riche en plaquettes (PRP) en ce qui concerne la nouvelle règlementation* MDR (Medical Device Regulation) 2017/745.    Les tubes de prélèvement sanguin standard portent la marque « IVD » car ils sont destinés  uniquement à des fins de diagnostic in vitro. L’utilisation de tubes IVD pour la préparation du… Poursuivre la lecture Mise à jour réglementaire : réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR)

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Etude : Urologie

Première étude à faire état d’une efficacité du PRP dans l’Incontinence Urinaire d’Effort (IUE) féminine  Les auteurs ont évalué l’efficacité d’injection locale de plasma autologue riche en plaquettes (A-PRP) comme traitement pour les femmes souffrant d’incontinence urinaire à l’effort au cours d’une étude pilote prospective incluant 20 patientes.  Le PRP a été injecté dans la muqueuse… Poursuivre la lecture Etude : Urologie

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Méta-analyse: Rhumatologie

Arthrose du genou : Injections intra-articulaires de plasma riche en plaquettes, de cellules souches mésenchymateuses adipeuses et de cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse associées à de meilleurs résultats que l’acide hyaluronique et la solution saline.  L’objectif de ce travail était de réaliser une méta-analyse en réseau pour évaluer l’efficacité clinique et les effets indésirables… Poursuivre la lecture Méta-analyse: Rhumatologie

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Méta-analyse: Arthrose 

Plasma riche en plaquettes versus acide hyaluronique dans le traitement de l’arthrose du genou : Une méta-analyse de 26 essais contrôlés randomisés  L’objectif de ce travail était de comparer l’efficacité et la sécurité du plasma riche en plaquettes (PRP) et de l’acide hyaluronique (AH) chez les patients adultes souffrant d’arthrose du genou (KOA) en utilisant la… Poursuivre la lecture Méta-analyse: Arthrose 

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Etude : Tendinopathie

Le Regen PRP entraîne une amélioration significative du soulagement de la douleur à court terme et de la fonction par rapport à l’injection de corticostéroïdes (CS) chez les patients souffrant de déchirures partielles de la coiffe des rotateurs ou de tendinopathie   L’objectif des auteurs était de réaliser un essai contrôlé randomisé comparant le PRP à l’injection de… Poursuivre la lecture Etude : Tendinopathie

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