EUROPEAN AUTHORIZED REPRESENTATIVE

Manufacturers of medical devices based outside the EU must designate an Authorized Representative (EC-REP) established within the EU in order to meet the CE requirements for placing medical devices on the EU market.

Les fabricants de dispositifs médicaux basés en dehors de l’Union Européenne doivent dorénavant désigner un Représentant du marquage CE (EC-REP en anglais). Ce dernier doit être localisé au sein de l’Union Européenne afin de répondre aux exigences CE pour la mise à disposition d’un dispositif médical sur le territoire européen.

Authorized representative: Regen Lab France S.A.S
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Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC): Franck Martin, franck@expereg.com

Complaints: PMS@regenlab.com

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