fbpx

Qu’est-ce que l’ArthroVisc®40 ?

ArthroVisc®40 est un acide hyaluronique non réticulé (1500KDa) obtenu à partir de fermentation bactérienne.

Ce produit est stérile et non pyrogène.
Il est conditionné en seringues de 2 ml d’acide hyaluronique (20 mg/ml, 2%)

ArthroVisc®40 est disponible en kit de 3 seringues de 2 ml. C’est à usage unique et conçu pour être utilisé avec des aiguilles stériles (25G or 27G), non fournies dans le kit.

Composition :

2 ml de solution contiennent 40mg d’acide hyaluronique dans une solution tampon phosphatée (Sodium chloride, Dipotassium hydrogenphosphate, Potassium dihydrogenphosphate, Potassium chloride) ainsi que de l’eau injectable.

Conservation :

Les seringues doivent être conservées à une température entre + 5°C et + 30°C et à l’abri de l’humidité.

Condition d’utilisation

Injection intra-articulaire dans le genou pour le traitement symptomatique des douleurs articulaires et l’amélioration de la mobilité.

Avertissements et précautions

Contre-indications

Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité avérée à l’un des composants, ou souffrant d’une pathologie sévère telle qu’une infection au niveau de l’articulation.

Ne pas administrer aux patients souffrant de pathologies articulaires inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante.

L’administration d’acide hyaluronique aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes n’est pas recommandée.

Précautions:

L’injection dans la cavité articulaire doit être effectuée avec les mêmes précautions que toute autre injection intra-articulaire, et de préférence sous contrôle par imagerie.

Le patient doit respecter un délai de 1h sans activité physique après injection, et éviter une activité intense ou de porter de lourdes charges pendant les 48h suivant l’injection intra-articulaire.

Précautions générales:

Le patient doit être informé à propos des risques généraux associés au traitement, ainsi qu’à ses possibles effets secondaires.

L’injection doit être effectuée par le médecin et sous sa responsabilité. Le médecin doit être familiarisé avec l’équipement et sa procédure d’utilisation avant d’utiliser le kit.

Une technique d’asepsie stricte doit être maintenue tout au long de l’injection. Utiliser les mesures de sécurité nécessaires pour vous protéger des aiguilles. Ne pas re-capuchonner l’aiguille après usage et jeter directement dans un récipient pour déchets biologiques appropriées. Jeter chaque seringue après usage, en utilisant la méthode d’élimination des produits potentiellement contaminés.

Ne pas injecter par voie intra-veineuse ou pour toute autre application que celle décrite dans l’usage indiqué. Ne pas utiliser si l’emballage ou les seringues sont ouverts ou endommagés. Ne pas utiliser après la date d’expiration. Ce produit est à usage unique : ne pas réutiliser.

Si le piston se bloque pendant l’injection, ne le forcez pas; l’injection doit être interrompue. Le médecin doit évaluer la nécessité d’adapter le protocole de traitement en fonction du volume de gel d’acide hyaluronique injecté.

Effets secondaires possibles

L’injection peut causer des dommages aux vaisseaux sanguins ainsi que des hématomes.

Des réactions inflammatoires secondaires peuvent subvenir au site d’injection. Ceci peut se manifester en un phénomène de douleur temporaire, échauffement, rougeur ou gonflement dans l’articulation ou la zone traitée.

L’application d’une poche de glace dans les minutes suivant l’injection, ou par un traitement analgésique les jours suivant l’injection peuvent réduire ces effets indésirables. Certains cas d’hyper-sensibilité incluant, rarement l’anaphylaxie, ont également été rapportés.

Breveté par Regen Lab SA
ArthroVisc®40

Demandes WO2019155391
WO2013/061309

Tous nos brevets

Contacter Regenlab

Changez la vie de vos patients en leur proposant un traitement adapté, simple et sûr.

Pour plus d'informations sur nos produits, merci de nous contacter en cliquant sur le bouton ci-dessous :

picto

Nos bureaux régionaux sont situés à:

  • New York (USA)
  • Montréal (Canada)
  • Venise (Italie)
  • Munich (Allemagne)
  • Paris (France)
  • Dubaï (U.A.E.)
  • Beijing (Chine)
  • Istanbul (Turquie)