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Qu’est-ce que le Cellular Matrix® ?

Les tubes Cellular Matrix® permettent la préparation de plasma riche en plaquettes autologue (RegenPRP®) associé à un Acide Hyaluronique non réticulé (AH) dans un système en circuit fermé.9

Le CM-PRP-HA a un excellent profil de sécurité en pratique clinique.1,3,4

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La technologie Cellular Matrix® associe les effets synergiques de RegenPRP® et de l’Acide Hyaluronique (AH), pour de meilleurs résultats chez les patients atteints d’arthrose.1,3,4

Acide Hyaluronique

L’acide hyaluronique, composant majeur du liquide synovial, contribue à l’homéostasie des articulations.

  • 25 ans d’expérience clinique montrent un soulagement de la douleur et une amélioration fonctionnelle d’une durée de 6 à 12 mois chez les patients atteints d’arthrose.
  • Joue un rôle majeur dans la viscosupplémentation et le soulagement de la douleur dans l’arthrose5.
  • Le réseau de chaînes d’AH génère une matrice cellulaire lorsqu’il est combiné avec le PRP6.

L’acide hyaluronique améliore l’activité de nombreuses molécules contenues dans le plasma riche en plaquettes pour apporter un bénéfice clinique supplémentaires aux patients atteints d’arthrose1.

Le PRP et l’AH ont tous deux été largement utilisés pour améliorer la lubrification, moduler l’inflammation et modifier le micro-environnement catabolique de l’articulation, visant à réduire les symptômes cliniques de l’arthrose2.

Lorsque le PRP et l’AH sont utilisés en association, les effets sont renforcés et prolongés. L’AH crée un échafaudage bioactif dans lequel les plaquettes libèrent progressivement leurs facteurs de croissance. Le RegenPRP® n’affecte aucunement les propriétés mécaniques viscoélastiques de l’AH1.

Plateforme technologique pour la médecine régénérative autologue standardisée

Préparation simple et efficace du plasma riche en plaquettes autologue au chevet du patient.

>Prélèvement sanguin Prélèvement sanguin
>Centrifugation Centrifugation
>Mise en suspension des plaquettes Mise en suspension des plaquettes
>Plasma avec plaquettes en suspension Plasma avec plaquettes en suspension
>Prêt à l'emploi Prêt à l'emploi

CARACTERISTIQUES DE LA TECHNOLOGIE

  • Préparation standardisée indépendante de l’opérateur
  • Faible volume de sang nécessaire
  • Système fermé, sans contact avec l’extérieur
  • Séparation mécanique du PRP après une centrifugation de 5 minutes à l’aide d’un gel thixotrope biologiquement inerte
  • Anticoagulation réversible avec une solution de citrate de sodium de qualité pharmaceutique à pH 7
  • Courbe d’apprentissage rapide et facilité d’utilisation
  • Processus efficace sur le plan opérationnel et clinique
  • Facilite et rationalise la pratique quotidienne

PLATEFORME CELLULAR MATRIX®

  •  Technologie certifiée pour la préparation de RegenPRP® associé à de l’acide hyaluronique
    (CM-PRP-HA)
  • Contient 2 ml d’AH non réticulé concentré à 20 mg/ml (40 mg au total)
  • AH produit par fermentation bactérienne (exempt de protéines animales)
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CARACTERISTIQUES SCIENTIFIQUES DU Regen PRP®

  • Sécurité et efficacité démontrées
  • Résultats fondés sur des preuves cliniques dans de nombreuses indications thérapeutiques
  • Nombre important d’études cliniques, plus de 200 publications

CARACTERISTIQUES BIOLOGIQUES

  • PRP standardisé et facilement reproductible. La technologie de gel de séparation spécifique de RegenLab garantit une variabilité minimale
  • Récupération des plaquettes > 70%.
  • Haute qualité des plaquettes. Plaquettes viables et fonctionnelles
  • Récupération complète du plasma. Aucune perte de facteurs de croissance plasmatiques
    et de fibrinogène
  • PRP pauvre en leucocytes. Déplétion ~ 94,3% des granulocytes pro-inflammatoires, laissant principalement des lymphocytes et
    des monocytes
  • Elimination de la quasi-totalité des globules rouges.
    Appauvrissement de ~ 99,5% des érythrocytes

Performances standardisées du RegenPRP

Propriétés des tubes A-CP-HA7

 

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VOLUME DE SANG PAR TUBE

6 ml

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VOLUME DE PRP PAR TUBE

~3 ml de PRP associé à 2 ml d’AH

benefit
RÉCUPÉRATION DES PLAQUETTES

> 70 %

benefit
ÉLIMINATION DES GRANULOCYTES

94.3 %

benefit
ÉLIMINATION DES GLOBULES ROUGES

99.5 %

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Etudes cliniques

Utilisation prévue du dispositif

Dispositif utilisé pour préparer des injections intra-articulaires dans le genou pour le traitement symptomatique des douleurs articulaires et l’amélioration de la mobilité.

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Cellular Matrix / A-CP-HA-3

Ref: A-CP-HA-3
3 tubes A-CP-HA

Contre-indications

Contre-indications absolues :

Ne pas administrer la préparation de PRP/ HA aux patients ayant une certaine hypersensibilité à un des composants, y compris à l’acide hyaluronique. Ne pas utiliser chez les patients souffrant de troubles hématologiques / de la coagulation héréditaires ou acquis, comme un syndrome de dysfonction plaquettaire, une thrombocytopénie critique ou un trouble de la coagulation, ni chez les patients souffrant d’un trouble métabolique ou systémique sévère non contrôlé. Ne pas traiter les patients présentant une septicémie ou une infection aigüe dans la zone de traitement. Il est recommandé de ne pas utiliser une préparation de PRP/HA chez les patients porteurs d’une prothèse partielle ou totale du genou.

Contre-indications relatives :

Il est recommandé de ne pas utiliser une préparation de PRP/HA chez les patients présentant un cancer, en particulier une atteinte hématologique ou osseuse et une métastase, au cours des 5 années précédentes; des maladies auto-immunes avec présence d’anticorps et progressive (Hashimoto, polyarthrite rhumatoïde, lupus, etc. ); une fièvre ou une maladie récente; et une numération plaquettaire inférieure à 100 000 000 / ml. La prise d’un médicament ou d’un complément alimentaire altérant la fonction plaquettaire, dans les 3 jours précédant, peut affecter l’efficacité du traitement. La sécurité et la performance n’ont pas été évaluées chez les enfants et chez les femmes enceintes ou allaitantes. Il est recommandé de ne pas utiliser une préparation de PRP/HA chez les patients présentant une maladie dermatologique locale au niveau du site d’injection.

Effets secondaires possibles

Effets indésirables possibles de la prise de sang :

Une prise de sang peut endommager les vaisseaux sanguins, provoquer des hématomes, une phlébite superficielle, une cicatrisation retardée et/ou des infections, une lésion nerveuse temporaire ou définitive pouvant entraîner une douleur ou un engourdissement, et des infections immédiates ou retardées.

Effets indésirables possibles des injections intraarticulaires :

A la suite d’une injection intra-articulaire peuvent subvenir des réactions inflammatoires secondaires localisées au site d’injection. Ceci peut se manifester par une douleur temporaire, chaleur, rougeur ou gonflement de l’articulation ou de la zone traitée avec la préparation PRP/HA. L’application d’une poche à glace dans les minutes suivant l’injection, ou un traitement analgésique les jours suivant l’injection peuvent réduire ces effets indésirables. Il conviendra d’éviter de prendre des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Après injection de HA, certains cas de réaction inflammatoire prononcée et d’hypersensibilité incluant, rarement l’anaphylaxie, ont également été rapportés. L’injection peut conduire à l’infection si les précautions générales pour injection et l’asepsie ne sont pas respectées.

Breveté par Regen Lab SA
Cellular Matrix (PRP+HA)

Brevet U.S. US8945537,
Brevet U.S. US9517255,
Brevet Européen EP2544697B1,
Brevet Canadien CA2789533C,
Brevet Chinois CN103079577B,
Brevet Australien AU2011225828B,
Brevet Japonais JP6076091,
Brevet Russe RU2614722,
Brevet Israélien IL221133

Tous nos brevets

Bibliographie

  1. Abate M. et al. Efficacy and safety profile of a compound composed of platelet-rich plasma and hyaluronic acid in the treatment for knee osteoarthritis (preliminary results). Eur J Orthop Surg Traumatol 2015 Dec;25(8):1321-6.
  2. Seleem, N.A., et al., Intra-Articular Injections of Platelet-Rich Plasma Combined with Hyaluronic Acid Versus Hyaluronic Acid Alone in Treatment of Knee Osteoarthritis. ejpmr, 2017;4(4):608-15
  3. Renevier, J. L., et al. «Cellular matrix™ PRP-HA”: A new treatment option with platelet-rich plasma and hyaluronic acid for patients with osteoarthritis having had an unsatisfactory clinical response to hyaluronic acid alone: Results of a pilot, multicenter French study with long-term follow-up.» Int. J. Clin. Rheumatol. 2018;13(4):230-8
  4. Barac, B., et al. (The new treatment approach in knee osteoarthritis: Efficacy of cellular matrix combination of platelet rich plasma with hyaluronic acid versus two different types of hyaluronic acid (HA). Int. J. Clin. Rheumatol. 2018;13(5):289-95
  5. Huskisson, E. C., and S. Donnelly. «Hyaluronic Acid in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee.» [In eng]. Rheumatology (Oxford) 38, no. 7 (Jul 1999): 602-7.
  6. Smith J.D. et al. Improved growth factor directed vascularisation into fibrin constructs through inclusion of additional extracellular molecules. Microvasc Res. 2007;73(2):84-94.
  7. A-CP-HA performance summery-v7ml

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