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Qu’est-ce que le RegenKit®BCT ?

Les kits RegenKit ® sont des dispositifs médicaux destinés à la préparation du RegenPRP®.

Ils contiennent des tubes RegenBCT® et des accessoires pour le prélèvement sanguin et la récupération
du PRP. Les tubes RegenBCT® sont fabriqués en verre de grade pharmaceutique avec un vide pour
un prélèvement automatique de 10 ml de sang.1

Ils contiennent une solution anticoagulante de citrate de sodium et un gel de thixotrope pour séparer le plasma et les plaquettes des cellules sanguines et produire le RegenPRP® avec une composition standardisée.1

Plateforme technologique pour la médecine régénérative autologue standardisée

Préparation simple et efficace du plasma riche en plaquettes autologue au chevet du patient.

Prélèvement sanguin Prélèvement sanguin
Centrifugation Centrifugation
Mise en suspension des plaquettes Mise en suspension des plaquettes
Prêt à l'emploi Prêt à l'emploi

CARACTERISTIQUES DE LA TECHNOLOGIE RegenPRP1

  • Préparation standardisée indépendante de l’opérateur
  • Faible volume de sang nécessaire
  • Système fermé, sans contact avec l’extérieur
  • Séparation mécanique du PRP après une centrifugation de 5 minutes à l’aide d’un gel thixotrope biologiquement inerte
  • Anticoagulation réversible avec une solution de citrate de sodium de qualité pharmaceutique à pH 7
  • Courbe d’apprentissage rapide et facilité d’utilisation
  • Processus efficace sur le plan opérationnel et clinique
  • Facilite et rationalise la pratique quotidienne
product

CARACTERISTIQUES SCIENTIFIQUES DU RegenPRP1

  •  Sécurité et efficacité démontrées
  • Résultats fondés sur des preuves cliniques dans de nombreuses indications thérapeutiques
  • Nombre important d’études cliniques, plus de 200 publications

CARACTERISTIQUES BIOLOGIQUES2

  •  PRP standardisé et facilement reproductible
    La technologie de gel de séparation spécifique de RegenLab garantit une variabilité minimale
  • Récupération des plaquettes > 80 %
  • Haute qualité des plaquettes
    Plaquettes viables et fonctionnelles
  • Récupération complète du plasma
    Aucune perte de facteurs de croissance plasmatiques et de fibrinogène
  • PRP pauvre en leucocytes
    Déplétion ~ 96,7 % des granulocytes pro-inflammatoires, laissant principalement des lymphocytes et des monocytes
  • Elimination de la quasi-totalité des globules rouges
    Appauvrissement de ~ 99,7 % des érythrocytes

Performance standardisée du RegenPRP

Le dispositif Regen Lab utilise un gel de thixotrope pour séparer le plasma et les plaquettes des cellules sanguines et produire le RegenPRP® avec une composition standardisée:

PROPRIÉTÉS DES TUBES RegenBCT®2

 

VOLUME DE SANG PAR TUBE
VOLUME DE SANG PAR TUBE

10 ml

VOLUME DE PRP PAR TUBE
VOLUME DE PRP PAR TUBE

5 à 6 ml

RÉCUPÉRATION DES PLAQUETTES
RÉCUPÉRATION DES PLAQUETTES

> 80%

ÉLIMINATION DES GLOBULES ROUGES
ÉLIMINATION DES GLOBULES ROUGES

> 99.7%

FACTEUR DE CONCENTRATION PLAQUETTAIRE (NATIF)
FACTEUR DE CONCENTRATION PLAQUETTAIRE (NATIF)

1.6 X

Nos produits

Filter by:
Regenkit A-PRP
Cellular Matrix
RegenATS

Utilisation prévue du dispositif

Préparation de plasma riche en plaquettes autologue et d’autres produits dérivés du plasma

product
price

RegenKit®-BCT-1-2

Ref: RK-BCT-1 // RK-BCT-2
1 aiguille papillon Safety–Lok™
1 tulipe de prélèvement
1 ou 2 tubes Regen BCT*
1 dispositif de transfert
1 ou 2 aiguilles de transfert
1 ou 2 seringues Luer-Lok™ de 5ml

product
price

RegenKit®-BCT-3

Ref: RK-BCT-3
3 tubes Regen BCT*

product
price

RegenKit® BCT-T

RK-BCT-T
1 tube Regen BCT*

 

 

 

 

 

 

 

*BCT signifie Blood Cell Therapy (thérapie des cellules sanguines)

Avertissements et précautions

Une technique d’asepsie stricte doit être suivie pendant toute la procédure. Prendre les précautions de sécurité adaptées pour éviter tout contact avec le sang du patient ou contamination croisée. Prendre les précautions de sécurité adaptées pour se protéger contre les aiguilles ou tubes brisés. Ne pas utiliser les composants stériles de ce kit si celui-ci est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser les composants de ce kit s’ils sont brisés ou comportent un défaut. Ne pas utiliser le tube s’il n’est plus à vide. Ne pas utiliser la solution de citrate de sodium ou d’autres composants du tube séparément. Conserver entre 5 °C et 30 °C ; ramener le kit à température ambiante avant d’utiliser les tubes. Ne pas restériliser, ne pas utiliser après la date d’expiration. Dispositif à usage unique, ne réutiliser aucune pièce du kit. La réutilisation peut entraîner une infection ou d’autres maladies/blessures. L’aiguille de transfert doit être utilisée uniquement pour le transfert de liquides et ne doit pas être utilisée pour l’injection. La préparation du plasma riche en plaquettes (PRP) doit être effectuée par un médecin formé à l’équipement et à la procédure, ou sous la supervision du médecin. Le traitement par PRP doit être effectué par un médecin qualifié. Ne pas injecter de PRP en intravasculaire. Le patient doit être informé des risques généraux associés au traitement et des effets indésirables possibles. L’innocuité et l’efficacité de l’association du PRP à d’autres thérapies doivent être évaluées par le médecin. L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants et chez les femmes enceintes ou allaitantes. Le PRP doit être préparé à partir de sang frais et doit être utilisé dans les quatre heures (usage extemporané uniquement).
Tous les tubes et composants du kit doivent être entièrement mis au rebut selon la méthode d’élimination après chaque utilisation afin d’éviter toute contamination potentielle avec les produits sanguins. Utiliser une centrifugeuse avec rotor à angle fixe de 45° ou une centrifugeuse horizontale à godet oscillant (ex. RegenPRP Centri fournie par Regen Lab). Suivre les instructions du fabricant lors de l’utilisation de la centrifugeuse. Les tubes doivent être centrifugés, comme recommandé dans le manuel d’utilisation, à une force de centrifugation relative (RCF) de 1500 g. Une RCF excessive (supérieure à 2200 g) peut entraîner une rupture du tube et donc une exposition au sang ainsi que d’éventuelles blessures. Une RCF inférieure à 1500 g peut entraîner une séparation incorrecte du sang et une contamination du PRP par les érythrocytes. La taille des supports et inserts de centrifugation doit être adaptée aux tubes. L’utilisation de supports trop grands ou trop petits peut entraîner la rupture des tubes. Veiller à ce que les tubes soient correctement placés dans les supports de centrifugation. Les tubes doivent être équilibrés dans la centrifugeuse.

Effets secondaires possibles

Effets secondaires possibles du prélèvement sanguin:

Le prélèvement sanguin peut entraîner des lésions au niveau des vaisseaux sanguins, des hématomes, une phlébite superficielle, un retard de la cicatrisation des plaies, une infection précoce ou tardive et/ou des lésions nerveuses temporaires ou permanentes qui peuvent entraîner des douleurs ou un engourdissement.

Breveté par Regen Lab SA
Platelet Rich Plasma

Brevet U.S. US8529957
Brevet Européen EP2073862B
Brevet Suisse CH696752

Tous nos brevets

Bibliographie

  1. CER-Regenkits V4.0
  2. Summary of new RegenBCT and A-CP tube performance tests 2017, data on file

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