Etudes cliniques avec la technologie Regenkit® A-PRP.
Il existe un intérêt croissant pour l’utilisation de technologies innovantes comme le PRP, en pratique courante dans les soins du visage et le rajeunissement de la peau, pour le traitement de troubles génito-urinaires dû à l’âge ou d’origine inflammatoire.
Lichen sclereux
Le lichen scléreux (LS) est une atteinte inflammatoire de la peau qui crée des plaques blanchâtres qui semblent plus fines que la normale. Il affecte généralement les zones génitales et anales. La plupart des patients symptomatiques se plaignent de prurit et de brûlures ou de douleurs, de dysurie ou de dyspareunie.
La description d’une étude clinique :
Dans une étude prospective3, 40 femmes présentant un lichen scléreux et une infection à papillomavirus de la vulve ont reçu une injection de 4 à 8 ml de RegenPRP® dans la zone affectée en utilisant une technique de mésothérapie. Le lendemain, un gel antiviral (Panavir, solanum tuberosum) a été appliqué sur la lésion, suivi d’un traitement par laser de faible intensité.
- Les patientes ont reçu 3 traitements à 4 semaines d’intervalle. La sévérité de 9 symptômes a été évaluée, parmi lesquels les démangeaisons, l’hypopigmentation et la présence d’œdème.
Résultats
- Avant le traitement, les 40 patientes présentaient toutes des symptômes importants de démangeaisons et d’hypopigmentation ; en outre, 32/40 patientes présentaient un œdème qualifié de très sévère (ci-dessous).
- Un mois après le traitement, 12/40 patientes n’ont signalé que des démangeaisons légères, les 28 patientes restantes ne présentant aucune démangeaison. Le nombre de patientes signalant une hypopigmentation sévère a été réduit à 4, 32 patientes ne signalant aucune hypopigmentation ou une hypopigmentation légère.
- Vingt-huit patientes ne présentaient plus d’œdème (ci-dessous).
Symptômes cliniques avant et après le traitement et leur gravité
- Taux de réussite de 90 % (diminution significative des symptômes cliniques du lichen scléreux).
Conclusion
- Globalement, le traitement des patientes présentant une symptomatologie de lichen scléreux a été efficace dans 90 % des cas (36/40), comme le montre une diminution significative de tous les symptômes cliniques évalués.
Sécurité
- Aucune complication n’a été observée après le traitement.
Dysfonction sexuelle féminine
La dysfonction sexuelle féminine peut se manifester par une diminution du désir sexuel, de l’excitation et de la lubrification, entraînant une dyspareunie.
Description d’une étude clinique:
Onze femmes (âgées de 24 à 64 ans) se plaignant de dyspareunies ou d’autres symptômes liés à un dysfonctionnement sexuel ont été incluses dans une série de cas4.
- Le RegenPRP® a été activé avant son utilisation par l’ajout d’une solution de calcium et a été injecté dans les 10 minutes suivant son activation dans la paroi vaginale antérieure et le clitoris.
Résultats
- Avant le traitement, 7 des 11 patientes avaient un score de détresse sexuelle féminine (FSD, Female Sexual Distress score) > 11.
- Douze à seize semaines après l’injection, cinq des femmes avaient un score FSD ≤ 7, et une patiente avait diminué son score FSD de 34 à 14.
- Les évaluations basées sur le score de l’indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI, Female Sexual Fonction Index) ont montré une amélioration globale significative après l’injection. Les scores des sous-échelles du désir, de l’excitation, de la lubrification et de l’orgasme ont tous augmenté de manière significative après l’injection de RegenPRP®. Il n’y a pas eu de changement dans les scores de la douleur (voir tableau).
Scores moyens des questionnaires avant et après le traitement RegenPRP®. Female Sexual Distress-Revised (FSD-R) et Female Sexual Function Index (FSFI). Le test de Wilcoxon a été utilisé. p < 0,05 est significatif.
- Amélioration significative des mesures individuelles du désir, de l’excitation, de la lubrification et de l’orgasme, après l’injection de RegenPRP®.
Conclusion
- Les résultats de cette étude pilote suggèrent que les injections de RegenPRP® pourraient être efficaces pour le traitement de certains types de dysfonctionnement sexuel féminin.
Sécurité
- Aucun événement indésirable n’a été signalé.
Nos produits
Etudes cliniques avec la technologie Regenkit® A-PRP.
Il existe un intérêt croissant pour l’utilisation de technologies innovantes comme le PRP, en pratique courante dans les soins du visage et le rajeunissement de la peau, pour le traitement de troubles génito-urinaires dû à l’âge ou d’origine inflammatoire.
L’INCONTINENCE URINAIRE À L’EFFORT
Description de l’étude clinique:
Dans une étude interventionnelle prospective, 20 femmes souffrant d’incontinence urinaire d’effort (IUE) ont été traitées avec RegenPRP®5.
- Les patientes ont reçu une injection mensuelle pendant 3 mois consécutifs.
- À l’aide d’une aiguille gauge 27, le RegenPRP® a été injecté dans la muqueuse vaginale antérieure autour du milieu de l’urètre de la patiente (2 ml), soit environ 1 cm sous le méat urétral à une profondeur d’environ 1,5 cm. De plus, 1,5 ml a été injecté de chaque côté de l’urètre.
Résultats
Le RegenPRP® s’est avéré efficace pour soulager les symptômes de l’incontinence urinaire à 1 mois et 6 mois après le traitement :
- La gravité de l’incontinence à l’effort, évalué à l’aide du score de l’International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), a évolué vers une amélioration de la symptomatologie (grade de sévérité) après le traitement par PRP (voir figure).
- L’efficacité du traitement, évaluée par l’ICIQ-SF, le questionnaire de détresse urogénitale (UDI-6, Urogenital Distress Inventory), l’Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) et l’Overactive Bladder Symptom Scores (OABSS), a montré une amélioration significative de l’incontinence urinaire. Tous ces scores ont révélé une efficacité significative et durable.
- Les femmes plus jeunes (<40 ans) avaient tendance à avoir de meilleurs résultats (p = 0,07).
- Des études urodynamiques réalisées sur 8 femmes ont montré que l’urine résiduelle et le volume de la vessie à la première sensation de miction ont augmenté de manière significative 6 mois après l’injection de RegenPRP®.
Figure : Changement dans les grades d’incontinence urinaire d’effort à 6 mois après l’injection de RegenPRP®
- Diminution significative du degré de gravité de l’incontinence urinaire à l’effort, 60 % des femmes ayant signalé une dimunution de leurs symptômes.
Conclusion
- Cette étude pilote est la première à faire état de l’efficacité du RegenPRP® dans l’IUE féminine.
- L’injection locale de RegenPRP® semble sûre et donne une réponse satisfaisante dans le traitement de l’incontinence urinaire féminine légère à modérée, à la fois un mois et six mois après le traitement.
- Cette technique innovante pourrait être un traitement alternatif de l’IUE, mais des études complémentaires sont nécessaires.
Sécurité
- Aucun effet indésirable n’a été signalé.
Bibliographie
- Fountain, John H., and Sarah L. Lappin. Physiology, Platelet. StatPearlsPublishing, Treasure Island (FL), 2019.
- Mathew, Joscilin, and Matthew Varacallo. Physiology, Blood Plasma. StatPearls Publishing, Treasure Island (FL), 2019.
- Chernova, N. I., et al. (2016). “Experience in management of patients with lichen sclerosus and HPV infection of the vulva; Опыт ведения пациенток со склеротическим лихеном и папилломавирусной инфекцией вульвы.” Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology 15(5): 72-76.
- Runels, C., et al. (2014). “A Pilot Study of the Effect of Localized Injections of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) for the Treatment of Female Sexual Dysfunction.” J. Women’s Health Care 3(4).
- Long, C.-Y., et al. (2021). “A pilot study: effectiveness of local injection of autologous platelet-rich plasma in treating women with stress urinary incontinence.” Sci Rep 11(1): 1584.
Contacter Regenlab
Changez la vie de vos patients en leur proposant un traitement adapté, simple et sûr.
Pour plus d'informations sur nos produits, merci de nous contacter en cliquant sur le bouton ci-dessous :
Nos bureaux régionaux sont situés à :
- New York (USA)
- Montréal (Canada)
- Venise (Italie)
- Munich (Allemagne)
- Paris (France)
- Dubaï (U.A.E.)
- Beijing (Chine)
- Istanbul (Turquie)